A Bahiafarma informa que são improcedentes as informações que os testes rápidos de diagnóstico de Dengue, Zika e Febre Chikungunya tenham sido reprovados em análises conduzidas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).
Análises de controle realizadas pelo instituto, conduzidas em setembro de 2018, concluíram pela APROVAÇÂO dos testes rápidos de Dengue, de acordo com os parâmetros adotados pelo Ministério da Saúde para o insumo, e apontaram inconformidades em um lote do teste de Chikungunya e em um lote do teste de Zika – este último com data de validade já vencida.
A partir dos resultados, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) requisitou a realização de uma análise fiscal dos testes, que será conduzida por um laboratório credenciado pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) para execução de tal análise. Ainda que não tenha recebido laudos sobre a realização das análises de controle, como prevê o rito legal, a Bahiafarma está colaborando com o procedimento, que é de seu próprio interesse.
A Bahiafarma reitera que seus testes rápidos para diagnóstico de arboviroses começaram a receber registros da Anvisa em 2016 e a ser distribuídos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) por todo o País no fim daquele ano. Desde lá, a instituição não recebeu nenhuma reclamação formal ou registro específico em seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) sobre a capacidade técnica ou desempenho dos testes.
Para obter o registro, os testes passaram por todo o arcabouço regulatório – que inclui, além de inspeções sanitárias, avaliações de qualidade de desempenho dos produtos. Foram três avaliações do gênero, realizadas no próprio INCQS, a pedido do Ministério da Saúde, sempre com o acompanhamento de profissionais da própria Bahiafarma.
A empresa também ressalta que fatores ambientais, como temperatura de transporte e armazenamento dos dispositivos de teste e das amostras testadas e umidade excessiva, podem interferir nos resultados, como exposto no manual de utilização dos produtos.
A Bahiafarma segue à disposição para cumprir todos as análises e ritos previstos pela legislação.
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