A AstraZeneca suspendeu os
testes de estágio final de sua aguardada candidata a vacina contra Covid-19
após uma suspeita de reação adversa séria em um participante do estudo, afirmou
o site de notícias de saúde "Stat News" nesta terça-feira (8). A
informação foi confirmada pela repórter da CNN americana
Maggie Fox.
Um porta-voz da AstraZeneca
disse que o caso ocorreu com um voluntário no Reino Unido, e acrescentou que
vai interromper os testes do imunizante desenvolvido pela Universidade de
Oxford em todo o mundo, incluindo no Brasil.
A medida é prevista em testes
de vacina e serve para garantir que os imunizantes experimentais não causem
reações adversas sérias entre voluntários.
“Como parte dos testes globais
controlados e randomizados em andamento da vacina de Oxford contra o
coronavírus, nosso processo de revisão padrão desencadeou uma pausa na
vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança”, disse a empresa em
um comunicado enviado à CNN.
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“Esta é uma ação de rotina que
deve acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada em um
dos ensaios, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade
dos ensaios”, acrescentou o comunicado.
“Em grandes testes, as doenças
acontecem por acaso, mas devem ser revistas de forma independente para verificar
isso com cuidado. Estamos trabalhando para acelerar a revisão de um único
evento para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste.
Estamos comprometidos com a segurança de nossos participantes e os mais altos
padrões de conduta em nossos testes.”
Procurada pela CNN,
a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou que a decisão de
interromper os estudos foi do laboratório, que comunicou os países
participantes, e ainda aguarda o envio de mais informações para se pronunciar
oficialmente.
A Fiocruz disse que "vai
acompanhar os resultados das investigações sobre possível associação de efeito
registrado com a vacina para se pronunciar oficialmente".
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(Com informações da CNN e da Reuters)
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