segunda-feira, 30 de novembro de 2020

ANVISA FOI APROVADA COMO A 56º MEMBRO DO ESQUEMA DE COOPERAÇÃO EM INSPEÇÃO FARMACÊUTICA - PIC-S - RECONHECIMENTO INTERNACIONAL DE EXCELÊNCIA EM INSPEÇÕES CBPF MEDICAMENTOS

Anvisa foi aprovada como membro do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica – PIC/S. Nesta segunda-feira, dia 30/11/2020.

Anvisa foi formalmente comunicada da conclusão, com sucesso, do processo de adesão da Agência ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (PIC/S, em sua sigla em inglês).

A Anvisa se tornou o 56º membro da iniciativa internacional em inspeção farmacêutica, passando a contar com o reconhecimento internacional da excelência das inspeções em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos de uso humano.                                               

Benefícios de ser Membro do PIC/S

Para Indústrias

. Os medicamentos produzidos em países membros do PIC/S são percebidos como de qualidade, se tornando mais competitivos;

. Redução da duplicação de inspeções realizadas por diferentes autoridades;

. Economia de tempo e recursos financeiros;

. Facilidades no processo de exportação para alguns países que aceitam a certificação de autoridades regulatórios membro do PIC/S;

. Maior acesso a mercados.

Para Autoridade Reguladora

. Oportunidades de Treinamento e atualizações constantes;

. Harmonização das Boas Práticas de Fabricação;

. Formação de Redes de Contato entre inspetores;

. Adoção de Guias de Alto Padrão - com avalições periódicas: tanto do marco regulatório, quanto da performance da Autoridade Reguladoras do PIC/S.

. Participação no Sistema de Alerta Rápido e Recall do PIC/S

. Facilita a conclusão de acordos bilaterais de interesse dos países

. Elevação do reconhecimento e credibilidade internacionais das decisões tomadas pela Agência

Podemos nos orgulhar de termos contribuído para formação e consolidação da Agência que em plena maturidade a cada dia conquista novos espaços internacionais.


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