IVB - INSTITUTO VITAL BRAZIL volta a produzir Após a Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitaria

DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO

Publicado em: 06/06/2022 | Edição: 106 | Seção: 1 | Página: 203

Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.828, DE 2 DE JUNHO DE 2022

A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 1.841, de 10 de julho de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 133, de 12 de julho de 2019, Seção 1, pág. 295, referente à empresa constante no Anexo da presente Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANA CAROLINA MOREIRA MARINO ARAUJO

ANEXO

1. Empresa: INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A - CNPJ: 30.064.034/0001-00

Produto - Apresentação (Lote): SORO ANTIBOTRÓPICO - SUS INJ CX AMP VD INC X 10 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIBOTRÓPICO LAQUÉTICO - SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIBOTRÓPICO-CROTÁLICO - SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTICROTÁLICO - SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 10 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIESCORPIÔNICO - SOL INJ CX C/ 5 AMPOLAS VD INCX 5ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTILATRODÉCTICO - SOL INJ CT 1 AMP VD INC X 2ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTIRRÁBICO - SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 5 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019); SORO ANTITETÂNICO - 5000 UI SOL INJ CX C\ 50 AMP 5 ML (LOTES A PARTIR DE 03/05/2019);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 4244354/22-7

Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Fabricação

Motivação: Inspeção sanitária realizada no Instituto Vital Brazil S/A entre 30/08 a 03/09 de 2021, com a resolução das não conformidades identificadas e a constatação do cumprimento das boas práticas de fabricação pelo Instituto.

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Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.